CTA管培生|助理数据管理员|助理临床统计程序师招聘_中山康方生物医药有限公司最新招聘信息

性质：全职

截止时间： 2025-07-31

岗位职责

中山康方生物医药有限公司招聘

发布日期：2025-05-28

招聘信息

标题

中山康方生物医药有限公司招聘

招聘截止日期

2025-07-31

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单位介绍：

康方生物（港交所股票代码：[申请查看]）成立于2012年，是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。我们于2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。自成立以来，公司建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）、CMC生产工艺开发、符合国际GMP标准的规模化生产，以及专业化的商业运营体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中17个品种进入临床研究，包括两个国际首创的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。2021年8月，公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体药物安尼可（派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，康方生物全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）治疗宫颈癌获批上市。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生

招聘简章：

康方生物（港交所股票代码：[申请查看]）成立于2012年，由国家重大人才工程入选者领衔创办，致力于全球首创或同类最佳创新生物新药的研究、开发、生产及商业化。
2020年4月24日，康方生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

自成立以来，公司打造了独有以端对端的康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），涵盖双特异性抗体开发技术（Tetrabody）、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的一体化研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，已发展成为一家国际领先的创新生物制药企业。

经过13年扎实源头创新，聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病进行源头创新，康方生物目前已开发了50个以上拥有全球独立自主知识产权的创新候选药物，包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物，24个药物处于临床开发阶段，成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。
2024年公司入选《胡润中国企业500强》（203位）。

招聘附件:

职位(1): CTA管培生

职位名称	CTA管培生
需求人数	6-10人	工作所在地	广东省中山市
外语语种要求	英语	月薪(元)	6000-10000	职位类别	其他人员
学历	本科毕业,硕士毕业
专业
职位描述	1. 临床试验文档全流程管理?严格遵循SOP，负责试验文件的系统性管理：包括伦理审批材料、研究者文件夹、患者知情同意书等文件的收集、审核、eTMF系统上传及归档主导项目合同及关键文件的签字盖章流程（线上线下双通道），确保合规性与时效性?2. 项目运营支持?协助立项及伦理申报材料准备（文件打印/盖章/寄送）监控项目费用进程：及时完成付款申请、发票回收及财务对接维护试验数据准确性：定期核查eTMF系统文件完整性，更新内部数据库?3. 跨部门协作与活动支持?组织协调项目会议（含研究者会议、项目核查等外部活动）管理临床试验系统账号的申请、权限维护及使用培训承接部门专项任务，协助优化团队行政运营效率?4. 轮岗培养计划?参与临床试验助理全流程轮岗实践，深度掌握CTA工作机制。

职位(2): 助理数据管理员

职位名称	助理数据管理员
需求人数	6-10人	工作所在地	广东省广州市
外语语种要求	英语	月薪(元)	7000-12000	职位类别	其他人员
学历	本科毕业,硕士毕业
专业
职位描述	包含但不限于：1）参与数据管理相关文档撰写工作，包括但不限于：编写数据管理计划、数据核查计划、数据管理进展报告等；2）负责数据库的测试工作，包括数据录入界面测试以及逻辑核查测试；3）负责临床试验数据的核查、清理工作，在EDC中发布和解决质疑；4）参与部分医学编码和药物编码工作；5）参与SAE一致性比对、外部数据一致性比对工作；6）负责数据管理工作中相关文档的管理；7）及时完成项目数据经理和上级分配的工作；8）及时完成公司和部门相关培训、绩效计划和报告，遵守公司的各项规定。

职位(3): 助理临床统计程序师

职位名称	助理临床统计程序师
需求人数	1-5人	工作所在地	广东省广州市
外语语种要求	英语	月薪(元)	7000-12000	职位类别	其他人员
学历	本科毕业,硕士毕业
专业
职位描述	包含但不限于：1）参与统计分析计划审核; 2）CDISC相关文件的生成和QC（包括SDTM spec，aCRF，SDTM Datasets，SDRG，ADaM spec，ADaM Datasets，ADRG，[申请查看]）; 3）TLFs生成及QC; 4）统计分析报告审核; 5）Offline listings; 6）数据管理相关文档审核; 7）其他需要统计程序支持的相关事宜。