河北森朗生物科技有限公司 临床监查员 薪资:4K-6K/月 工作地点:河北省 石家庄市 学历:本科及以上 发布时间:2025年5月7日 职位描述 岗位职责:
① 遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
② 按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
③ 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
④ 协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料。
① 专业不限,本科及以上学历 ,临床、药学、护理学、生物学等相关专业 优先, 具有良好的中英文读写能力;
② 熟悉GCP及相关法规,有临床轮转经验,了解临床试验各项工作流程优先;
③ 学习能力强,有耐心,解决能力强,有良好的沟通协调及应对能力 ;
④ 抗压能力强,可以适应出差。
河北森朗生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗研发与应用的高新生物医药企业。
公司成立于2016年,总部位于石家庄高新区,并在北京设有分部。
公司建有5000平米符合cGMP标准的CAR-T研究中心,具备包括上游技术研发、中游细胞产品生产和下游临床转化在内的完 整CAR-T研发生产体系 。
同时,公司与国内各大顶尖血液肿瘤和实体肿瘤临床中心均建立了紧密的合作关系,与北大人民医院、武汉同济医院、陆道培医院等全国20多家一流三甲医院开展密切合作。
公司创始人兼首席科学家李建强博士拥有多年海外研发工作经历,曾在洛杉矶希望之城癌症研究中心、西雅图福瑞德哈金森癌症研究中心等世界一流细胞治疗研究中心担任高级科学家等职位。
曾在行业权威期刊发表多项研究成果,并多次受邀在美国血液年会(ASH)、欧洲血液学协会(EHA)和欧洲血液与骨髓移植协会(EMBT)年会上进行报告。
公司已建成高效的细胞治疗创新研发平台,并成功开发了 新型靶向CD19 CAR-T、靶向CD7 CAR-T、组合(Combo)CAR-T、通用型 CAR- T 以及针对实体瘤的多个领先产品。
其中:
(1)新结构的CD19 CAR-T产品经过多次迭代升级,在治疗安全性等方面显著优于国内外同类产品,2021年5月国家药品监督管理局正式批准“Senl_B19自体T细胞注射液”用于开展治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的临床试验,成为河北省率先获得临床试验批件的CAR-T药品,该产品已进入I期临床试验;
(2)针对复发难治型T淋巴细胞白血病/淋巴瘤,公司研发的First in Class靶向 CD7 CAR-T产品采用独特的生产工艺,在IIT研究中展现了非常优异的安全性及有效性(CR率>90%),相关文章已发表于行业权威期刊《Blood》(影响因子23.629),并于2021年美国血液学年会(ASH)发表4篇口头报告及壁报,该产品正在推进中美双报工作;
(3)技术领先的通用性CAR-γδT产品也已经进入临床探索阶段,在中国医学科学院血液学研究所血液病医院,一位晚期AML患者在接受森朗的通用产品治疗后获得了完全缓解,该成果在今年的欧洲血液与骨髓移植协会(EMBT)年会上进行了壁报展示。
目前,公司已完成B轮数亿元人民币的融资,同时正在开展新GMP厂房的设计与建设工作,公司计划在三年内登陆资本市场。
未来,公司将持续围绕细胞治疗推进现有管线的临床工作,并持续开展新产品的研发工作,建设国际一流的CAR-T企业。
欢迎广大有识之士加入,共创美好未来。
河北森朗生物科技有限公司 领域:科学研究和技术服务业 规模:少于50人 地址:石家庄高新区黄河大道136号
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