福州新博研桥医药科技有限公司 质量保证部实习生 薪资：4K-6K/月 工作地点：福州市 学历：本科及以上 职位诱惑：岗位晋升 带薪年假 交通补助 餐补 薪酬福利：五险一金 发布时间：2025年2月20日 职位描述 岗位职责：
1、文件协助审核 ：协助正式 QA 人员对生产、质量相关文件进行初步审核，如生产工艺规程、标准操作规程（SOP）等，确保文件内容准确、格式规范，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，并记录文件审核中的问题与建议。
2、生产现场监督 ：跟随资深 QA 人员深入生产现场，监督生产过程是否严格按照既定 SOP 执行，检查人员操作、设备运行、物料流转等环节是否合规，及时发现并上报生产过程中的偏差和潜在质量风险。
3、参与质量审计 ：参与公司内部质量审计工作，协助收集、整理审计所需资料，在审计过程中协助记录发现的问题，跟踪后续整改措施的执行情况，确保整改工作按时完成。
4、协助偏差与投诉处理 ：协助调查处理生产过程中的质量偏差和客户投诉，收集相关信息和数据，参与原因分析讨论，跟进纠正和预防措施的落实，确保偏差得到妥善解决，投诉得到有效处理。
5、培训与沟通支持 ：协助组织和参与公司内部的质量培训活动，记录培训情况，与各部门保持良好沟通，及时传达质量相关信息和要求，确保各部门对质量标准和规范的理解与执行。
6、持续学习与改进 ：积极学习公司质量管理体系、GMP 法规以及相关专业知识，不断提升自身质量意识和业务能力，为公司质量管理工作提出合理的改进建议。
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专业知识 ：药学、制药工程、生物工程、化学工程与工艺等相关专业在校学生，熟悉药品生产质量管理规范（GMP）基础知识，对药品质量保证工作有浓厚兴趣，掌握基础的药物分析、药剂学等专业知识。
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技能要求 ：具备基本的文字处理能力，能够熟练使用 Word、Excel 等办公软件，用于文件审核记录和数据整理分析；
具有一定的逻辑思维能力，能够依据 SOP 对生产流程进行初步判断；
拥有良好的学习能力，能够快速掌握新的质量工具和方法。
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个人特质 ：工作严谨细致，责任心强，注重细节，对质量问题有较高的敏感度；
具备良好的沟通能力和团队协作精神，能够与不同部门人员有效沟通；
有较强的抗压能力，面对生产现场复杂情况和突发问题时，能保持冷静并积极协助解决。
简历初筛-初始-复试-offer
单位简介 福州新博研桥医药科技有限公司，扎根于福建省福州市福州新区新投信息产业园，是全球范围内少数且中国唯一掌握双腔卡式瓶/预灌封装填技术的先锋医药研发、制造企业。以满足终端客户“安全、有效、易用”的核心需求为导向，专注于高端制剂的开发、生产及销售。 新博研桥引入台湾专家的核心技术和精英团队，在肾上腺素自动注射笔和载药微球双腔预填充高端制剂方向拥有成熟的、行业领先的自动注射笔及双腔预填充药品制造能力，其中肾上腺素自动注射笔位列国内该类别产品研发、报证速度的首位，在满足和原研药药效相等的情况下，更是对产品外包结构实现了创新升级，能够更快捷地运用于紧急救治场景，增加患者生存机率。双腔预填充注射器作为现代医疗体系中的重要组成部分，其技术水平在国内外均处于快速发展阶段。在国内，随着生物医药领域等医疗技术的不断进步以及应用端实际需求的日益增长，双腔预填充注射器市场也呈现出快速发展的态势。双腔预填充装置这些优势使我们能够高质量、高效率地生产出具有独特应用优势的医药产品，填补国内市场空缺，在推动国内医药产品的升级换代，也使得他们更具市场竞争力，具备了走出国门的条件。 福州新博研桥医药科技有限公司 领域：制造业 规模：50-150人 地址：福建省福州市长乐区古槐镇屿中村屿中路1号新投智能制造产业园2栋1、2层
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