南京健友生化制药股份有限公司 质量合规QA专员 薪资:6K-9K/月 工作地点:南京市 学历:本科及以上 发布时间:2024年12月23日 职位描述 岗位职责: 1、负责客户/官方审计接待的前期准备,过程组织安排,陪同及翻译,审计缺陷项的跟踪管理和回复 ;
2、负责国内外GMP法规更新的收集、翻译、解读、传达、落实跟踪;
3、负责法规审计组人员的日常监管,包括组员任务完成度、工作质量检查、困难问题推进、小组工作流程优化、绩效辅导;
4、其他领导安排的工作事务。
岗位要求: 1、本科学历,药类、英语相关专业;
2、专业排名前50%或绩点3.0/4且无挂科;
3、有较强的英语听说读写能力,能英语简单口语沟通;
4、英语CET-6及以上;
5、做事严谨认真,条理清晰并有较强的执行能力。
投递说明: 网申、笔试、面试、签约 单位简介
南京健友生化制药股份有限公司,是国内最早投入肝素产品生产研发的企业之一,创始人唐明龙为肝素行业先驱。
公司为全球最大肝素原料药供应商,近年趋势超越行业领先。
公司于2017年7月19日在上交所A股上市,市值100多亿,深耕南京母公司原料药业务,不断扩大与国际医药巨头Pfizer、Sanofi、Novartis等的强强合作,同时在制剂发展方面投资近5亿用于建造南京制剂研发及生产基地。
2016年3月,成功收购美国独家在华投资近5亿的研发及生产基地,与集团公司在制剂研发、注册、生产方面形成良性互补。
集团公司与成都公司拥有中国通过美国FDA的仅5条无菌及特种无菌注射液生产线中的2条,并持续建造可在质量体系上一次性通过美国FDA及欧盟CEP标准、全亚洲产能领先的高端无菌制剂生产线,专注高品质无菌注射剂产品研发和制造。
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