任职要求：

1、本科及以上学历，药学或临床医学等相关专业，硕士学历优先；

2、具有临床研究相关规范的培训经历，熟悉GCP和临床研究的专业知识；

3、了解国内外生命科学研究、注册管理法规和制药技术发展动态；

4、熟练操作各种办公软件和临床研究相关信息系统。

5、具备良好的工作计划性、人际沟通能力与语言表达能力。

1、负责临床研究项目的调研立项、过程管理和项目结题的实施工作；

2、负责研究过程中对委托单位包括临床研究机构、CRO公司等的沟通协调、监察和稽查；

3、负责相关研究项目试验档案的收集、整理及归档；

4、负责临床相关申报资料的撰写；

5、负责临床信息的调研和文献研究。