齐鲁制药（海南）有限公司 研发制剂 薪资：8K-10K/月 工作地点：海南省 海口市 学历：硕士及以上 职位诱惑：绩效奖金 岗前培训 节日礼物 带薪年假 餐补 薪酬福利：五险一金 发布时间：2024年11月1日 职位描述 岗位职责：

岗位介绍： 1、负责仿制药药物项目研发计划制定、项目实施及项目申报等工作，独立完成或在知道下完成仿制药药物的制剂学开发工作；

2、负责或参与仿制药药物处方前研究；

3、根据ICH、FDA、EMEA、CFDA、等对国内外小分子药制剂开发相关法规，起草或审核制剂开发工作的管理制度及相关SOP；

4、负责面向FDA、EMEA，以及CFDA的制剂研发的实验实施工作，以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料；

5 、审核项目完成的相关研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；

6、配合RA完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。

岗位要求： 任职要求 ： 1、学历，硕士以上，有海外工作经验者优先，博士学历优先； 2、专业：药剂学、药学、生物化学等相关专业 具有较强的药学基础和较为丰富的药物制剂学研发经验，熟悉国内外药物研发的要求与法规； 3、能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的，与产品开发、申报过程相关的大量英文文献； 4、具有较强的英文起草能力，能以中英文起草和审核研发报告； 对工业药剂学、生物药剂学、新技术、新辅料、新设备和分析工作均由很好的了解 投递说明：

联系方式

联系人：[申请查看] 电话：[申请查看]

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单位地址：海口市秀英区南海大道273号-A

单位简介 齐鲁制药（海南）有限公司创建于2005年，占地近14万平方米，累计投资近13亿元，员工1200余人。是齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”，海南省政府“大企业进入·大项目带动”重点招商引资企业。致力于心脑血管类、抗肿瘤类、小分子靶向药物的研发及产业化生产，持续不断为社会提供临床急需、安全优质的药物，依托严苛的质量管理系统，已经构建了具备国际竞争力的先进制造能力。 齐鲁制药（海南）有限公司 领域：制造业 规模：1000-5000人 地址：海南省海口市南海大道273-A