任职资格

基本条件： 1. 应用统计、生物统计、医学统计或药理学相关专业博士学历；
2. 熟练掌握SAS语言；
3. 英语四级以上，能够熟练阅读英文专业文献；
4. 具有良好的沟通能力，较强的团队合作意识；
5. 工作细致耐心，责任心强。

优先条件： 1. 具有药理学相关背景；
2. 能够使用PK相关软件，如WinNonlin、NONMEM或其他相关软件；
3. 能够使用R或Python等编程语言。

1. 支持协助制定试验设计和方案撰写，包括完成方案中统计相关部分、定义分析人群、以及计算样本量等；
2. 撰写或审核统计分析计划（SAP），并确保按计划实施相应的统计分析方法；
3. 根据方案设计随机化方案，并对随机表进行质控；
4. 协助数据管理工作，包括为数据库和CRF的设计提供建议；
5. 能够使用一些常用PK软件计算PK参数或进行一些定量药理分析；
6. 审核TFLs统计分析结果，并可对其中的部分关键结果进行复现；
7. 撰写或审核临床研究报告（CSR）中的统计相关部分，负责统计分析结果的解读；
8. 参加临床试验相关会议，并根据情况提供统计支持；
9. 协助完成临床研究中其它统计任务。