南昌百济制药有限公司
ADR业务专员
职位诱惑:绩效奖金 岗位晋升 健康体检 房补 带薪年假
薪酬福利:五险一金
发布时间:2024年10月23日
岗位职责:
1、药品不良反应的收集与报告:负责组织开展日常ADR的收集、整理、分析和上报工作,确保药品不良反应信息的及时性和准确性 。
2、重要ADR事件的调查处理:负责对重要的ADR事件进行调查处理和报告,包括对死亡、群体不良事件等严重药品不良反应进行详细的调查和分析 。
3、产品安全性信号的检索与分析:定期进行产品安全性信号的检索和分析,提出针对性的改进措施,提高产品安全性管控能力 。
4、药物安全性培训的组织与推动:负责组织、推动、评估药物安全性培训工作,提升公司内部对药物警戒的认识和处理能力 。
5、药品安全数据库的维护与管理:维护药品安全数据库,确保药品安全数据及时录入数据库并对每个案例进行数据审核,按照国家法规要求收集、整理不良事件等材料并定期上报国家药监管理部门和卫生行政管理部门 。
岗位要求:
1、能力:专业基础扎实,并能较好的开展实际工作;
中文书面及口头表达能力较好;
英语能力较好通过四、六级等
9、素质:具备较好的持续学习能力、抗压能力、责任感和团队协作精神;
逻辑思维能力强;
沟通能力及执行能力突出
投递说明:
双选会接收简历,一周初步筛选,约面试,面试通过(一周内通知),约实习时间
公司成立于2006年,注册地址:南昌市桑海开发区各平路,注册资本2800万元。
和平路厂区占地5000M2,建筑面积约8000M2;
向荣路厂区占地20000M2,基建面积约3600M2。
公司现有软胶囊剂(年生产能力2000万粒)、鼻喷雾剂(年生产能力500万瓶)、外用药(年生产能力500万支)三个剂型四条生产线,其中软胶囊剂生产线于2016年通过GMP认证,鼻喷雾剂生产线于2019年药品生产许可,外用药生产线正在改造中。
公司拥有二个注册批文、三个品种五张临床批件,硝呋太尔-制霉菌素阴道软胶囊、咪达唑仑鼻喷雾剂等四个立项在研品种。
南昌百济制药有限公司
[申请查看]领域:制造业
规模:50-150人
地址:南昌市桑海经济技术开发区神农东大道
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