①知悉药品注册相关的基本法律法规，熟悉了解与药物质量相关的指导原则、技术要求、电子刊物信息。

②掌握基本的文献查阅能力，能查阅国内外质量标准，说明书、官方研究资料，对收集的资料有初步的分析和提炼能力。

③在高级研究员的指导下，参与或配合各阶段质量研究方案的起草，能准确理解质量研究方案的内容，并严格按照批准的质量研究方案进行实验。

④负责配合项目工艺研究过程的分析检测工作，负责建立相关样品（原料，中间体，成品，半成品等）的检验方法，并完成相应的验证实验。

⑤能独立拟订稳定性考察方案，严格按照批准的方案进行稳定性考察，为工艺提供可靠的稳定性考察结果并将每次考察的结果及时通知工艺研究人员。