5K-7K/月 湖南省 长沙市 本科及以上

职位描述

岗位职责：

1、参与编写MAH受让项目处方工艺变更研究方案的制定，制定变更研究计划并组织实施

2、参与MAH受让项目处方工艺小试研究方案制定与实施，包括文献调研、处方工艺设计、处方工艺筛选优化、处方工艺的确定；
中间产品及制剂产品质量标准的确定，小试研究总结报告编制等。

3、参与制剂中试与验证方案制定、转移、实施以及处方工艺变更过程中原始数据统计及原始记录的审核。

4、起草或执行药品质量研究方案，参与处方工艺筛选、分析方法建立、质量标准制定、稳定性试验等过程中的实验性事务；
参与项目文件的起草；
为质量研究部分的药学资料撰写提供支持。

5、参与公司购入批文的原辅包、产品质量标准朔源与制定；
参与小试、中试、工艺验证中的质量研究，为药学变更资料的撰写提供支持。

6、参与研发体系文件的起草、修订；
负责分析实验室现场管理；
负责文件、记录的归档、管理。

岗位要求：

1、本科及以上学历，制剂或者药学相关专业

2、熟悉国家药品注册、药品研发、生产企业GMP等方面的法律法规及政策;

3、熟悉制剂研发流程或技术转移流程、技术指南、中国药典等行业法规要求;

4、踏实肯干，执行力高，具有良好的沟通协调和团队配合能力。

投递说明：

简历投递——专业面试——综合面试——人才测评——Offer发放——协议签订——成功入职

单位简介

湖南恒昌医药集团股份有限公司于2015年1月创立于湖南长沙，是一家专注于服务中小型连锁药店、单体药店、基层医疗卫生机构及医药商业公司的集团型医药企业。
自成立以来，公司深耕基层医药市场，联合国药集团、上药集团、石药集团等300余家百强及优质工业伙伴，通过互联网平台B2B模式，省去传统医药流通层层加价环节，将2000余种自有品牌产品供应到全国10万余家会员门店，助力会员单位“持续成长，自主经营，传承家业”。
截止2021年底已覆盖会员药店超11万家、会员诊所超5万家。

集团坚守品牌责任，积极参与社会公益活动、履行社会责任。
目前集团已荣获“湖南省疫情防控突出贡献企业”、“第四届湖南慈善奖最具爱心捐赠企业”、“2020年度中国红十字会新冠疫情防控工作特殊贡献奖”等荣誉。