国药集团同济堂（贵州）制药有限公司 临床监查专员 薪资：1K-2K/月 工作地点：贵州省 贵阳市 学历：本科及以上 职位诱惑：包吃包住 免费班车 节日礼物 薪酬福利：六险一金 发布时间：2024年9月29日 职位描述 岗位职责：
1. 确保临床试验严格按照批准的研究方案执行，包括访视计划、入选排除标准、数据收集流程等。
2. 定期前往临床试验现场，审查病例报告表(CRF)和其他源文件的准确性与完整性，核实数据录入是否与源文件一致。
3. 评估试验站点的合规性，包括但不限于GCP（良好临床实践指南）、当地法律法规及公司SOPs的遵守情况。
4. 识别临床试验过程中可能出现的问题和风险，与研究团队协作，提出解决方案并实施纠正预防措施。
5.
文件管理 ：维护监查报告、访视计划、通讯记录等与监查活动相关的文件，确保所有文档的完整性和可追溯性。
6. 为研究团队成员提供GCP、试验方案及相关流程的培训和指导，确保团队对试验要求有充分的理解。
1. 拥有药学等相关专业的本科学历及以上。
2.具备良好的医学、药理学知识基础，了解临床试验流程、GCP（良好临床实践指南）及相关法规。
4. 出色的沟通与协调能力，能够与研究者、研究协调员及跨职能团队有效合作。
5. 具备高度的细心和责任心，确保临床试验数据的准确无误及研究的合规性。
6. 优秀的组织能力，能够高效安排监查访问，管理多个项目的时间线。
国药集团同济堂（贵州）制药有限公司（以下简称“国药同济堂”），始创于清光绪十四年（公元1888年），是贵州省第一家获得国家授予“中华老字号”殊荣的医药企业。
2008年，国药同济堂的中药文化入选“国家级非物质文化遗产”名录。
2013年加入中国医药集团。
近年来，国药同济堂紧扣贵州省“大数据、大生态、乡村振兴”三大主战略，迅速成长为一家集种植、生产、科研为一体的高科技中成药生产企业，是农业产业化国家重点龙头企业、国家创新型试点企业、国家高新技术企业、国家级知识产权示范企业。
国药同济堂现拥有完善的产业链，业务覆盖中成药生产、中药饮片加工、中药配方颗粒生产与销售、中药材种植、中药代煎代配服务、大健康产品研发、生产销售等。
国药同济堂实现了产业链条和技术设备的全线升级，建立了一套全数字化传递、可视化生产的先进生产线，实现了中药生产全流程智能制造，成为贵州省“智能制造大数据与实体经济深度融合”示范企业。
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