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1、负责对车间的变更、偏差、CAPA、市场投诉等质量信息进行登记和存档管理，并在档案中对闭环的执行结果进行确认；

2、车间生产指标报表的统计；
负责质量分析会相关材料的汇总和整理；
负责产品过程数据、得率趋势等产品回顾数据的跟踪，并定期进行产品的质量趋势分析工作；

3、协助完成新品种、中试品种投产前的交接工作，参与对新品种的工艺研究；
协助研发部门通过技术创新、工艺攻关工作，以提高产品质量水平；
开展工艺、技术类的相关培训活动，提升车间生产相关员工的技能；

4、负责车间环境监测报告的跟踪及分析，负责车间风险评估等文件的起草，并定期进行风险回顾；

5、按要求及时参加公司和部门组织的的质量管理、GMP、安全等知识的培训；

6、完成安排的其他临时性工作