2K-4K/月 广州 大专及以上

职位描述

岗位职责：

1、协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件

2、协助研究者完成相关表单、信息的录入或填写

3、协助完成研究者会，包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备（试剂）及其他研究物资。
确保研究用试剂被正确保存，并记录

4、协助监查访视，包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查，确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行

5、协助完成中心监查，包括：文件核对，确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案，相关法规，SOP进行

6、收集项目进展情况，如需要则协助其他项目组成员收集项目进展情况，协助、撰写准确的研究进展报告

7、协助安排收集、存档所有中心的文件和病历报告表

8、协助项目经理完成项目的协调工作

岗位要求：

【应聘条件】

1、大专及以上学历，医疗器械类、医学检验技术、医学生物技术、中医保健类等相关专业；

2、2022届毕业生 ；

3、 较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、组织策划能力，身体健康、形象好、气质佳；

4、专人指导， 顶岗实习，实习期6个月左右。

投递说明：

有兴趣或有意向往医疗器械类（IVD）：临床监查CRA、注册专员、体系专员岗位等专业发展的优先考虑

其他描述：

福利待遇：

1、实习期津贴2000-4000元/月，可面议。

2、提供统一全面的培训，专人带教；

3、周末双休，弹性工作时间，

4、节日福利，年度健康体检，不定时团建旅游 。

5、实习期满优秀者可录用为正式员工，一经录用，待遇从优。

单位简介

广州赢晟生物医疗科技有限公司，系上市公司达安基因原产品注册与知识产权部团队创业并独立 运作的第三方医疗器械技术法规咨询服务公司，公司致力于为生物医药企业提供全方位、一站式的科 研项目策划与管理、质量管理体系建立与咨询、临床试验及统计学分析、国内和国际产品注册、科技 项目与知识产权服务、产品终端渠道运营与代理等。
 公司定位 全球医疗器械产业一站式创新服务平台 ——致力于为生物医药及医疗器械企业提供全方位、一站式的行业政策、技术法规、营销渠道代理及运营、科技创新及知识产权服务等。
充分发挥核心团队产品注册、知识产权申报及产品终端渠道运行的成功实践的优势，整合行业内外优质资源，协助行业中小企业完成产品从设计研发、临床注册直至上市后运营管理的闭环式的系统服务保障，从而实现企业快速、稳定、健康成长。
主要对业内企业提供生物医药和医疗器械专业技术及营销体系服务的公共平台。
通过科学严谨的SOP及严格 的质控体系，确保企业的产品研究质量、最大限度降低审评（批）过程风险。
服务内容包括医药和医 疗器械注册辅导、临床试验CRO、体系认证、知识产权保护、法规咨询与培训、终端渠道运营及代理业务等，为企业搭建起与药监局、质监局、知识产权局、行业协会、标委会、认证机构、测试机构、法律机构、医疗机构等沟通的桥梁，引领企业向规范化、专业化、国际化的方向发展。
 理念&宗旨 理念：分享价值，合作共赢 宗旨：客户至上，专业高效