5K-6K/月 广东省 东莞市 本科及以上

职位描述

岗位职责：

1、负责、协助质量负责人优化、完善质量管理体系；

2、负责偏差、OOS的调查、分析、评估、报告；

3、负责变更的评估、执行，按照法规、指导原则要求向药品监督管理部门报告、备案、审批。

4、负责公司的药品注册、变更、一致性评价等的申报工作；

5、负责受托生产项目，与委托方对接、项目实施；
负责产品研发工作，对接研发公司，跟进产品研发进度。

岗位要求：

1、有药品申报或研发方面经验者优先；

2、有液相、气相色谱工作经验者优先。

投递说明：

无

单位简介

东莞市普济药有限公司普济药业有限公司成立于2005年6月，厂区位于东莞市高埗镇三塘东路388号，总占地面积约42322.6平方米，建筑面积约66663平方米，绿化面积约17900平方米。
输液生产车间和综合仓库，以及配套齐全的中心化验室，全部严格按照GMP的要求进行设计建设。
公司现有五条软袋输液（单/双管）自动化生产线和一条玻璃瓶输液生产线，年产量软袋达一亿袋、玻瓶五千万瓶以上。
主要生产的大输液产品有葡萄糖注射液、氯化钠注射液、替硝唑注射液等9大系列36个品种规格，均入选《国家基本药物目录》。
公司建立并完善了生产质量管理体系，产品销售网络遍布全省及周边省市，成为华南区最大的输液生产企业，连年荣获高埗镇“纳税十强民营企业”和东莞市“民营科技企业”等称号。
公司非常注重产品的创新与研发，联合中山大学医学院等多家科研单位共同开发产学研项目，并与广东医学院、广东药学院、广西中医学院等多省