友康生物成立于2006年,产品聚焦无血清细胞培养与分子检测。 历经18年发展,公司已经形成种类比较齐全的产品体系。 无血清细胞培养方面,形成了干细胞、免疫细胞、工程细胞、辅助生殖四大产品体系。 分子检测方面,形成了样本采集、核酸快速提取、支原体细菌真菌检测三大产品体系。 产品形式从公司成立之初的单一试剂的手工使用产品,扩展到了现在的集成试剂、高分子材料、自动化设备的自动化产品。 实现了“从墨水到打印机”的产品升级。 在广大用户多年持续支持下,友康生物2021年在北京投资建设的新研发生产基地于2024年5月份正式启用。 该基地生产的产品,同时供应国内市场与国外市场。 基地设计之初,按照能够同时满足中国药监局、美国FDA的监管要求建设。 总建筑面积42000平米,净化面积12000平米。 有液体细胞培养基产线7条、冻干制剂产线1条;FEP细胞培养袋产线2条;采样管产线2条;快速核酸提取产线1条;分子检测产线1条;设备装配产线1条。 所有生产设备全部选用可同时通过中国药监局与美国FDA双认证的国内最顶尖企业产品,无菌产品B+A生产环境,与客户产成品的生产环境标准一致。 能够完美支持客户在中国与美国进行药物申报与药物生产的硬件要求。 满足越来越多的中国药企出海的要求。 友康目前已完成6个产品在美国FDA的DMF备案,并被相关药企注册关联4个产品,与2家中国企业在美国进行干细胞药物与免疫细胞药物的联合申报并获批IND;与18家中国企业在中国合作进行干细胞与免疫细胞药物联合申报并获批IND。 为了提升客户的研发效率与生产效率,友康生物在新基地内设立了专门的客户培训实验区与客户住宿区,将之前由于硬件条件所限断断续续举办的客户培训工作常规化,为老客户提供更多的不需付费的增值服务。