【硬性条件】?

学历专业：临床医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历

技能基础：熟练操作Office三件套（Excel数据整理/PPT报告制作/Word文档编辑）

英语CET-4级及以上，具备英文文件读写能力

经验门槛：应届毕业生或1-2年临床试验相关实习/工作经验

?【优先项】?

熟悉GCP法规或临床试验基础流程

拥有医院/CRO/药企实习经历

持有GCP证书或参与过eTMF系统操作

?【核心素质】?

细节管控：具备文档管理敏感度与多线程任务处理能力

协作能力：跨部门沟通协调意识强，适应快节奏团队协作

发展潜能：对医药研发领域有强烈热情，认同长期职业规划

1. 临床试验文档全流程管理?

严格遵循SOP，负责试验文件的系统性管理：包括伦理审批材料、研究者文件夹、患者知情同意书等文件的收集、审核、eTMF系统上传及归档

主导项目合同及关键文件的签字盖章流程（线上线下双通道），确保合规性与时效性

?2. 项目运营支持?

协助立项及伦理申报材料准备（文件打印/盖章/寄送）

监控项目费用进程：及时完成付款申请、发票回收及财务对接

维护试验数据准确性：定期核查eTMF系统文件完整性，更新内部数据库

?
3. 跨部门协作与活动支持?

组织协调项目会议（含研究者会议、项目核查等外部活动）

管理临床试验系统账号的申请、权限维护及使用培训

承接部门专项任务，协助优化团队行政运营效率

?4. 轮岗培养计划?

参与临床试验助理全流程轮岗实践，深度掌握CTA工作机制。