岗位职责：

包含但不限于：1）参与统计分析计划审核;
2）CDISC相关文件的生成和QC（包括SDTM spec，aCRF，SDTM Datasets，SDRG，ADaM spec，ADaM Datasets，ADRG，[申请查看]）;
3）TLFs生成及QC;
4）统计分析报告审核;
5）Offline listings;
6）数据管理相关文档审核;
7）其他需要统计程序支持的相关事宜。

岗位要求：

1.统计学、数学、计算机科学、医学等相关专业本科及以上学历；

2.了解Base SAS；

3.了解CDISC标准，如CDASH、SDTM、ADaM等（可培训后了解）；

4.具备良好的英语读写能力，能够阅读英文文件和软件帮助文档；

5.了解相关法规，如GCP、ICH等（可培训后了解）；

6.熟练使用Word、excel等办公软件；

7.具备团队协作能力、沟通和计划执行能力。

投递说明：

直接投递简历到邮箱：[申请查看]

康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;
港交所股票代码：[申请查看]）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。
由领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。
公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。