7K-9K/月 广州市 本科及以上 模拟面试

职位描述

岗位职责：

岗位职责：

1）作为产品研发项目组成人员，负责医疗器械产品(体外诊断设备)的系统测试及验证工作。

2）编写体外诊断设备的验证方案和验证报告及设备调试说明书。

3）负责产品开发过程中的质量控制，对医疗器械设备的性能进行测试和验证。

4）负责工程更改验证工作，负责实验室设备管理。

5）相关质量管理工作经验，熟悉ISO13485质量管理体系，负责体外诊断设备研发过程的质量管理及体系文件输出。

6）完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

任职要求

1）本科及以上学历，医疗器械、生物工程等相关专业。

2）有良好的专业素养，责任心强，具备较强执行力。
工作认真负责，积极主动。

3）熟悉体外诊断设备测试工作，包括设备操作及实验流程编辑。

4）熟悉分子诊断的实验流程，具有分子诊断类实验分析能力优先。

5）有良好的学习能力和较强的动手能。

投递说明：

初试+复试

单位简介

广州金圻睿生物科技有限责任公司于4月15日宣布正式开业。
作为金域检验“检验+”发展战略落地的关键一步，金圻睿将全力打造一流的体外诊断产品实现平台，不断加强与众多国际知名企业、高校的交流合作，全面开展IVD领域的科技孵化和转化落地。
目前，金圻睿已陆续引进5名来自国内外知名IVD企业骨干及10名专业技术人员。
并设有车间、实验室面积2500平方米，其中有两个用于生产体外诊断试剂的十万级净化车间，和一个体外诊断仪器生产车间。
未来，金圻睿以检验领域需求为导向，依托金域检验高新技术平台，进军IVD中上游高端产业链，转化和生产诊断试剂、诊断仪器等。