7K-8K/月 福建省 厦门市 硕士及以上 模拟面试

职位描述

岗位职责：

1、负责撰写研究者手册、临床总结报告、临床试验小结、临床研究资料综述和会议PPT初稿；

2、临床相关文献收集与整理；

3、根据项目进行方案设计，负责撰写临床试验方案；

4、对中英文临床研究核心文件质量及翻译，进行恰当的质量控制（QC），以确保其满足注册法规和临床操作的要求；

5、对公司在研临床研究项目根据需要对研究方案、研究者手册、临床总结报告等相关资料进行版本更新。

岗位要求：

1、临床医学、生物医学或药学等相关专业，硕士以上学历；

2、熟悉药物临床前研发过程可以优先考虑；

3、能熟练阅读英文文献，有较强的文字撰写能力，能翻译及撰写相关专业文档、报告，英文良好；

4、熟悉ICH，药品注册管理办法、熟悉Office相关操作。

投递说明：

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单位简介

力品药业（厦门）有限公司由带领的优秀领军型海归博士团队创办。

公司致力于创新制剂及高端缓控释制剂产品的研发、生产和销售，专注于老年痴呆，抑郁症，多动症等精神领域药品的国际化开发。

公司拥有全球自主知识产权的创新口腔膜剂技术平台及复杂缓控释制剂技术平台, 具备国际一流的创新制剂技术领头人和一支朝气蓬勃的国际化研发队伍，拥有符合国际标准的质量管理体系，已顺利通过美国 FDA 产品 cGMP 现场检查，成为福建省唯一 一家通过美国 FDA现场认证的制剂企业。

力品药业拥有占地 6 万平米的全资子公司厦门力卓药业有限公司，力卓药业致力于高端制剂的产业化生产，公司注射剂、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂五个剂型已通过中国新版 GMP 认证。

未来，力品药业将秉承“力炼精华，品质卓越”的精神，努力成为具有国际水平，国内领先的创新制剂龙头企业。