2025年3月10日
招聘简章
公司简介：
昆拓信诚医药研发（北京）有限公司成立于 2011 年 11 月 14 日，经营范围包括药物以及医疗器械的临床前以及临床医学研究；
药物及医疗器械的临床试验管理的技术咨询、技术服务；
临床研究数据处理、数据分析；
临床数据管理系统的技术开发、技术服务；
临床研究标本的实验室检测服务；
医疗产品的市场营销策划；
翻译服务；
经济贸易咨询。
（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；
依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；
不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动）。
昆拓信诚医药研发（北京）有限公司具有 3 处分支机构。
岗位介绍
一、临床协调员实习生（ CRC Intern ）（ 12 名）
2k~3k/ 北京、天津、郑州、上海、济南、成都、广州、苏州、兰州、太原 / 本科及以上
需求专业：
临床医学类 / 药学类 / 生物科学类
岗位职责 :
作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的 SOP 、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。
协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。
推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。
协助研究者进行受试者筛选和入组研究。
得到研究者授权后，根据法规和 GCP 的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。
在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。
在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。
协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。
准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助 query 的解答。
推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。
创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。
完成分配的其他任务。
岗位要求 :
医药、护理等相关专业在校生，大学英语四级或以上。
实习时间：每周四天及以上，最少三个月
表现优异，有留任机会
二、临床监查员实习生（ CRA Intern ）（ 5 名）
2k~4k/ 武汉、南昌、西安、北京、郑州 / 本科及以上
需求专业：
临床医学类 / 药学类 / 生物科学类
岗位职责：
能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。
确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（ SOP ）、药物临床试验质量管理规范（ GCP ）和适用的法律法规进行。
根据试验方案、合同规定的工作范围、 SOP 和 GCP 的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
将质量问题汇报给负责的 PM 和 / 或直线经理。
通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（ CRF ）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
负责相应研究中心的研究财务管理。
与其他职能部门共同合作。
完成直线经理和 / 或项目经理（ PM ）分配的其他工作。
所需知识、技能和能力 ：良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。
通过公司培训掌握方案要求的知识。
良好的计算机技能，包括熟练应用微软 Word 、 Excel 和 PowerPoint ，以及熟练使用手提电脑。
良好的口头和书面沟通能力。
·良好的组织和解决问题的能力。
有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
能始终遵循 SOP 要求。
能独立思考，改进流程。
岗位要求：
临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的在校生，至少大学英语四级水平。
实习时间：
每周三天及以上，最少三个月
表现优异，有留任机会
三、临床项目助理实习生（ CTA Intern ）（ 1 名）
2k~3k/ 上海 / 本科及以上
需求专业：
临床医学类 / 药学类 / 生物医学工程类
岗位职责 :
负责临床运营部门的行政及其他相关工作。
协助监查员管理和解决试验相关的问题；
帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通；
协助监查员组织研究者会议；
协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集；
协调临床部行政事务的工作；
与其他职能部门共同合作；
完成直线经理和 / 或项目经理（ PM ）分配的其他工作。
所需知识、技能和能力：良好的计算机技能，包括熟练应用微软 Word 、 Excel 和 PowerPoint ，以及熟练使用手提电脑。
良好的口头和书面沟通能力。
良好的组织协调能力。
有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
能独立思考，改进流程。
岗位要求 :
医学、护理、生物类等相关专业在校生，至少大学英语四级水平。
实习时间：
每周三天及以上，最少三个月
表现优异，有留任机会
四、临床项目启动专员实习生（ SSU Intern ）（ 1 名）
2k~3k/ 北京 / 本科及以上
需求专业：
临床医学类 / 药学类 / 生物医学工程类
岗位职责 :
在临床项目启动阶段承担项目启动工作。
能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。
确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（ SOP ）、药物临床试验质量管理规范（ GCP ）和适用的法律法规进行。
职责：
1 、根据试验方案、合同规定的工作范围、 SOP 和 GCP 的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同 谈判和核心文件准备等工作。
2 、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。
3 、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。
4 、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
5 、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
6 、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。
7 、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
8 、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的 进展。
9 、负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
10 、协助进行项目的可行性调研。
12 、与其他职能部门共同合作。
13 、完成直线经理和 / 或项目经理（ PM ）分配的其他工作。
所需知识、技能和能力 ：
1 、良好的临床研究知识，了解适用的法规要求。
2 、通过公司培训，掌握方案要求的知识。
3 、良好的计算机技能，包括熟练应用微软 Word 、 Excel 和 PowerPoint ，以及熟练使用手提电脑。
4 、良好的口头和书面沟通能力。
岗位要求 :
1 、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业在校生。
2 、至少大学英语四级水平。
实习时间：
每周三天及以上，最少三个月
表现优异，有留任机会
联系方式：
联 系 人：[申请查看]
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