1、临床医学、临床药理、药理学等相关专业，硕士学历；

2、熟悉ICH、FDA、NMPA相关法规；

3、英语听说读写能力好，CET6；

4、能够独立开展工作，稳重细致，善于学习，具有主动积极的工作态度、良好的组织能力和团队工作能力

1、负责中美双报的临床试验方案及相关文件的撰写和审核；

2、负责或协助撰写/审核IND、NDA申报材料中的临床相关部分；

3、负责文献检索、数据收集、医学支持和结果分析；

4、跟进国内外法规更新及配合公司内部相关项目调研、立项和开展；

5、对内和对外的协调沟通等。