河南东泰制药有限公司 文件QA 薪资：4K-8K/月 工作地点：安阳市 学历：本科及以上 职位诱惑：绩效奖金 岗前培训 节日礼物 岗位晋升 餐补 房补 免费班车 健康体检 薪酬福利：五险 发布时间：2025年2月11日 职位描述 岗位职责：

5.1负责GMP文件的打印、排版、印制、发放、收回、及时销毁、定期检查、

归档，电子版文件的保存工作、移动硬盘备份保存，登记电子台账，并及

时更新目录（中英文）。

5.2负责各部门验证方案及报告的打印工作并赋予编号。

5.3负责空白记录的印制及发放工作，并建立台账。
有需要报铅印的空白记录

向印刷厂发电子邮件并登记。

5.4负责对质量档案室的管理工作，对归档的各种文件记录建立接收台账，每

周组织卫生打扫。
负责档案室质量文件目录的建立和更新。

5.5负责质量档案室文件借阅的登记管理工作。

5.6负责每月向药监局上报品种批报表。

5.7负责标签的打印。

5.8负责国内外调查问卷和提供资料。

5.9负责编写国内官方及客户审计缺陷项的整改报告。

5.10负责建立各子系统总台账（OOS、CAPA、验证、偏差、变更、不合格、退

货、投诉、风险评估），并赋予编号。
跟进并监督各子系统如期完成。

5.11自检计划、记录的编制汇总。

5.12负责每月5日前国家直报系统资料收集及上报。

5.13负责编制再注册资料、生产许可证资料、GMP认证申请等材料。

福利待遇：

1、录用后缴纳五险；

2、享受餐补，免费提供住宿；

3、享受春节等传统节日福利，法定节假日正常休息。

安阳“洹泉涌流”人才集聚计划人才引进奖励政策：

1、一次性购房补贴：博士研究生12万元，硕士研究生5万元，本科生3万元；

2、生活补助（补助3年）：博士研究生2000元/月，硕士研究生1200元/月，本科生600元/月；

3、免费住房：免费提供三年人才周转房；

4、人才服务：人才公寓，“零门槛”落户，免费公交，旅游优惠，“一元民生”，医疗保健服务。

岗位要求：

本科以上，英语4级

投递说明：

本科以上，英语4级

单位简介

河南东泰制药有限公司始建于2002年，是一家集科研、生产、销售于一体的综合性现代化GMP制药企业，自创立伊始以振兴中国医药事业为己任，以成为优秀制药企业为奋斗目标，经过近二十年持续创新和发展，逐步成长为原料药及医药中间体研发、生产和销售的领军企业。
公司先后被认定为国家级高新技术企业、河南省百高企业之一、手性药物工程技术中心、出口创汇基地、博士后研发基地，安阳市五十高企业、安阳市领军企业、优秀民营企业，汤阴县十大守信企业、十强企业,双氯芬酸钠新技术应用项目获国家科学技术进步二等奖，连续三届荣获中国出入境检验检疫协会“中国质量诚信企业”荣誉称号。
公司拥有多项自主知识产权核心技术，配备先进的分析、检测、小试、中试设备，用于研发、生产消炎镇痛、抗病毒等多种危害人类健康疾病的药物，双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、金刚乙胺、阿西美辛、醋氯芬酸、苯酚、精制吲哚酮年综合生产能力达3000吨以上。
公司坚持"生产好药，造福社会"的理念，严格遵循ICHQ7、中国GMP指导原则，于2015年5月份通过EDQM的现场认证检查；
9月份通过美国FDA现场认证检查；
11月通过日本官方PMDA认证；
2017年通过EDQM复认证和方圆标志ISO2015版认证，2018年通过美国FDA现场认证，ISO9000现场检查，质量管理体系得到逐步完善。
其中双氯芬酸系列产品拥有世界5大体系认证证书（欧盟CEP证书、日本GMP证书、美国FDA检查证书、ISO认证证书、韩国GMP证书）和国内GMP证书，已成为全球重要的双氯芬酸类产品的研发、生产、出口基地，产品70%以上出口到欧洲、北美、南美、东南亚、日本、韩国等国家和地区，在国际市场上享有良好的声誉。
2017年公司响应政府退城入园指示，于汤阴县产业集聚区内新厂区投资2亿元进行双氯芬酸系列产品生产线、多功能综合车间生产线产品工艺升级改造，厂区占地135亩，在职员工350余名，届

河南东泰制药有限公司 领域：制造业 规模：150-500人 地址：河南省安阳市汤阴县白营乡康泰大道东2号