深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 质量保证(体系QA方向) 薪资:6K-11K/月 工作地点:广东省 深圳市 学历:本科及以上 职位诱惑:岗前培训 健康体检 岗位晋升 餐补 薪酬福利:五险一金 发布时间:2024年10月17日 职位描述 岗位职责:
岗位职责:
1.负责组织公司内审,协助制订药政客户审计接待方案,跟进整改的确认,协调审计过程出现的各种突发状况;
2.负责合同生产商和物料供应商管理,按计划推进审计任务,并完成审计报告/确认报告和跟进审计缺陷整改;
3.负责法规更新对质量体系的变更影响评估,并跟进CAPA的执行进度;
4.负责审核公司、客户、供应商之间的质量协议,并反馈其中沟通事项以及后续CAPA的跟进;
5.负责风险申请确认,报告的审核,台账的维护,年度回顾等;
6.负责日常稳定性试验的管理,并协调对应质量活动的引起的稳定性试验工作等。
任职要求:
1.本科学历,制药、药学相关专业;
2.熟悉国内外GMP相关法律、法规、指南等,具备良好的沟通能力;
3.英语四级以上,读写熟练,可口语流利表达更佳。
公司简介: 海普瑞成立于1998年4月,总部位于深圳市南山区高新技术产业园,在亚洲、北美、欧洲等地区拥有20余家子公司,主营业务为以肝素为代表的粘多糖的研发、生产和销售,产品几乎全部出口,是质量优异、全球知名的肝素钠原料药供应商。
海普瑞于2014~2015年间收购了美国SPL、Cytovance,并投资了Cantex、TPG等公司,整合了全球肝素产业链,布局大分子药物开发平台。
回首过去,展望未来,海普瑞一直坚持“成为受人尊敬的全球化制药企业,为全球患者带来福音”的梦想,不断培育、发展优质的内生人才,同时引入、融合高端海外团队,重视员工潜质的挖掘,为有能者打造展现自我的平台。
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