3K-3K/月 全国 本科及以上

职位描述

岗位职责：

1. 负责临床评价过程中各阶段输出资料的质量控制和文件归档管理；

2. 负责临床试验全过程的监查与反馈，临床试验结题的各方对接；

3. 负责法规文件的收集、学习与培训，审评审核中常见问题汇总并培训；

4. 组织临床评价过程中临床应用、项目背景、产品说明书等资料的积累；

岗位要求：

1. 熟悉临床试验流程，对IVD临床试验相关法规有一定了解；

2. 具备较强的组织协调、沟通能力，能接受出差

投递说明：

简历投递-HR线上初试

单位简介

新产业生物（股票代码：300832） ，成立于1995年，注册资本7.86亿元人民币，在职员工2900多人，本科及以上人员占比超66%，是一家专业从事 医疗器械体外诊断产品 研发、生产、销售及服务的 国家级高新技术企业 ，也是 国内第一家通过美国食品药品监督管理局（FDA）准入的化学发光产品制造商。

产品技术横跨临床医学、生物医学工程、医学检验、微电子、机械设计与制造、计算机及软件技术等众多学科，产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息，被誉为“医生的眼睛”。
公司属于医疗器械行业，营销和服务网络已覆盖到全国所有省市，产品远销海外151个国家和地区，已成为中国化学发光免疫诊断领域的领导者。