上海博佳医药科技有限公司 数据管理员 薪资：6K-8K/月 工作地点：安徽省 合肥市 学历：本科及以上 职位诱惑：年底双薪 绩效奖金 岗前培训 扁平管理 岗位晋升 薪酬福利：五险一金 发布时间：2024年5月14日 职位描述 岗位职责：
1. 承担临床试验的数据管理工作
2. eCRF的设计，协助数据库和EDC系统的测试
3. 进行数据核查和疑问管理，参与医学编码工作
4. 撰写数据管理计划
5. 撰写数据核查计划
6. 撰写数据管理报告
岗位要求：要求：本科及以上学历，医药学或临床相关专业；
了解GCP及ICH原则；
熟悉运用office等办公软件；
工作认真细致有耐心，注重细节，责任心强。
投递说明：
联系方式：
联系人：HR-刘女士（[申请查看]）、HR-徐女士（[申请查看]）
联系邮箱：[申请查看]
联系地址：上海市浦东新区祖冲之路2277弄世和商务中心1号楼501 -504（沪）
北京市丰台区南三环马家堡西路15号时代风帆大厦二区2209室（京）
合肥市高新区创新大道与彩虹路交叉口创新国际B座1902室（皖）
公众号：医药佳音
单位简介北京博之音科技有限公司（2004年成立），2007年在上海设立上海博佳医药科技有限公司，均为国家级高新技术企业，2020年初成立北京博之音科技有限公司合肥分公司（三家同一法人，一体经营），是国内大型的临床试验技术服务专业化公司。
博之音&博佳拥有专业人员超过150人，主要从事临床试验的数据管理、统计分析、定量药理学分析等专业服务，也是EDC/IWRS/PVS系统的提供商和服务商，具有丰富的经验。
公司自行研发的DAS系列计算软件和管理系统，均通过验证（Validation），拥有自主知识产权和商标。
其中电子化数据管理系统（DAS for EDC）和临床试验中央随机系统（DAS for IWRS）,已经应用300多个临床试验项目，包括企业新药注册和国家级科研项目，用户范围已覆盖全国30多个省市（含香港、台湾地区），约800家临床单位，在行业中具有重要影响；
并为多个国际医药公司提供过技术服务。
苹果酸奈渃沙星胶囊，阿立哌唑、盐酸度洛西汀、安佰诺、复方沙芬那敏，全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等获批新药，均采用EDC和IWRS，并由本公司提供数据管理和统计服务。
公司每年参与1000余项临床试验项目，业务内容涵盖方案设计、数据管理、统计分析、定量药理学分析、模型与模拟化、EDC、IWRS、盲法实施、系统评价、医学写作等临床研究全过程，合作项目涉及肿瘤、抗感染、心脑血管、神经精神、消化、传染、内分泌等专业，包括化药、生物制品、医疗器械、诊断试剂、中药等I-IV期临床项目。
2006年接受WHO考察，承担了WHO在中国开展的第一个生物等效性试验的数据管理和统计分析（含PK和BE分析）工作，项目结束顺利通过WHO稽查。
我国新“药品注册管理办法”颁布后第一个批准上市的抗生素药品“安妥沙星”，I-IV期临床试验数据管理和统计分析均由本公司承担，含耐受、药代、PKPD，QTQ试验。
公司参与国内大型药理学计算软件DAS的编制与发行，目前应用DAS软件发表的论文已有18000余篇。
在早期临床试验设计与计算分析方面具有丰富经验。
公司还是美国MediData Solutions数据管理公司在中国技术合作伙伴之一，本研究团队接受美方培训，与国际EDC供应商合作交流紧密，可提供大规模国际多中心临床研究的数据管理服务。
公司接受多次各方专家稽查和视察，包括知名国际稽查专家，WHO，外企稽查专员，以及CFDA新药审评专家等，均获得好评，也积累了丰富稽查经验。
7.22后，接受CFDA监管机构项目稽查53次，多个项目获批，如：硫酸氢氯吡格雷（全国首个一致性评价项目）、注射用紫杉醇白蛋白结合型（优先审评品种）、草酸艾司西酞普兰片（首家通过一致性评价项目）、苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、奥氮平、纤维蛋白原（7.22后首个获批的血液制品）、全球第一个长效抗艾滋病药物艾博卫泰等。
首页
复制
海报