3K-6K/月 陕西省 宝鸡市 本科及以上

职位描述

岗位职责：

1、制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。

2、参与行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

3、对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。

4、设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。
设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。

5、在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。

6、参与设计和开发的适宜阶段的评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。

7、对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。

8、对设计和开发进行确认，以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。

9、参与临床评价或者性能评价。
进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

10、对设计和开发的更改进行识别并保持记录。
必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。
当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

岗位要求：

1、电子、计算机相关专业大专或以上学历。

2、了解单片机工作原理,能独立自主从事产品的电路开发工作。

3、懂双层或多层PCB板的布线,熟悉SMT工艺及国家电器安全标准，

4、熟悉电路电气，有编程经验,5、有创新意识和团队合作精神,

投递说明：

工作地点在宝鸡

单位简介

陕西嘉盛科技开发有限公司成立于2002年元月，是一家专业从事医疗电子产品研发和制造的高科技技术企业。
多年来，公司与西安部分高校联合，在中、低频医疗器械领域具有丰富的研制、开发能力和经验。
目前公司所开发的JF系列数码中频治疗仪，其精湛技术在国内处于领先地位，且已获得国家食品药品监督管理局批准的Ⅱ类医疗器械生产批号。
我公司最新研制的数码中频JF系列在第四军医大学唐都医院、陕西省人民医院等进行了大量临床试验结果显示：对肩周炎、腰肌劳损、关节炎等慢性炎症有很好的治疗效果，尤其对颈椎病、风湿、类风湿、关节炎、扭挫伤、骨质增生、腰痛、三叉神经痛、坐骨神经痛、腰椎间盘突出等疗效显著。
嘉盛科技坚持以人为本，以科学技术为先导；
立足陕西省，面向全国，全面加强集团化管理，走集约化之路。
公司的未来充满了无限的生机和活力，嘉盛人精诚团结，同舟共济；
以高昂的斗志，必将不断创造新的奇迹，取得更高更快的发展