5K-6K/月 广东省 东莞市 本科及以上

职位描述

岗位职责：

岗位职责：

1.负责车间各生产工序的监控工作，监控过程中严格按《质量监控管理规程》和《生产过程质量监控标准操作规程》进行现场检查并记录，对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报。
在生产过程中，对可能影响产品质量的情况，有暂停生产的权利。

2.督促操作工正确填写批生产记录和其它相关记录，并对其进行审核和检查。

3.批生产结束后负责清场效果的确认并签发清场合格证。

4.负责对洁净区的环境监测并记录。
负责洁净区尘埃粒子的检测及沉降菌的取样工作。

5.制止不合格物料投入生产，制止不合格中间品流入下一道工序，制止不合格成品入库，制止其他一切影响产品质量的行为；
参与不合格品的跟踪处理工作，负责监督不合格品的销毁过程。

6.对工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查。

7.负责生产过程的取样工作。

8.会同车间处理生产过程中的偏差、异常情况、质量事故及变更控制并详细记录。

9.参与验证和确认工作及GMP自检工作。

岗位要求：

1、熟悉药典及GMP等相关知识；

2、具有药品微生物检测、生化分析或理化分析熟练实操经历者优先考虑。

投递说明：

无

单位简介

东莞市普济药有限公司普济药业有限公司成立于2005年6月，厂区位于东莞市高埗镇三塘东路388号，总占地面积约42322.6平方米，建筑面积约66663平方米，绿化面积约17900平方米。
输液生产车间和综合仓库，以及配套齐全的中心化验室，全部严格按照GMP的要求进行设计建设。
公司现有五条软袋输液（单/双管）自动化生产线和一条玻璃瓶输液生产线，年产量软袋达一亿袋、玻瓶五千万瓶以上。
主要生产的大输液产品有葡萄糖注射液、氯化钠注射液、替硝唑注射液等9大系列36个品种规格，均入选《国家基本药物目录》。
公司建立并完善了生产质量管理体系，产品销售网络遍布全省及周边省市，成为华南区最大的输液生产企业，连年荣获高埗镇“纳税十强民营企业”和东莞市“民营科技企业”等称号。
公司非常注重产品的创新与研发，联合中山大学医学院等多家科研单位共同开发产学研项目，并与广东医学院、广东药学院、广西中医学院等多省