苏州恒瑞医疗器械有限公司成立于2016年, 位于苏州工业园区, 注册资本5亿元, 是恒瑞集团医疗器械产业发展和资本运作载体, 承载着恒瑞从医药产业向医疗产业拓展延伸的重要使命。 公司现设苏州、上海两个研发中心, 子公司5家(恒瑞宏远、上海宏创、恒瑞迦俐生、恒瑞迪生、精微科技), 其中高新技术企业4家, 建有省工程研究中心、省(市)企业技术中心、省(市)工程技术研究中心、姑苏创新领军等省、市级研发机构(平台) 10 个。 恒瑞医疗秉承创新和国际化的恒瑞基因, 实施“高端切入、全面拓展、立体深耕”发展战略, 在肿瘤、外周、神经介入和生命支持、影像设备、药械结合等领域深度布局, 目前已上市医疗器械产品11个(三类9个、二类2个), 取得FDA、CE和NMPA注册证16张(其中FDA、CE 5张), 其中可载药栓塞微球、微导管导丝系统均为对应领域首个通过美国FDA和欧盟CE认证的国产医疗器械, 性能达到国际先进水平, 打破了国外技术垄断, 实现进口替代。 目前, 恒瑞医疗注册申报及取证阶段产品16个, 同时有30多个产品在临床和临床前研究阶段。